岗位要求:
1、大专及以上(shang)学(xue)历,生(sheng)物(wu)(wu)学(xue)、生(sheng)物(wu)(wu)技(ji)术、细胞生(sheng)物(wu)(wu)学(xue)、分子生(sheng)物(wu)(wu)学(xue)、免疫学(xue)等相(xiang)关专业(ye);
2、熟悉细胞(bao)培养、传(chuan)代、冻存复苏相(xiang)关工(gong)作经验;
3、ELISA、流式细胞仪操作者优先考虑。
4、具有高(gao)度工作(zuo)责任心,学习能力强,能够(gou)胜(sheng)任实验(yan)室工作(zuo);
5、具有团队合作精神,服从项(xiang)目(mu)负责人(ren)管(guan)理(li)。
岗位职责:
1、细胞分离、细胞培养、细胞冻(dong)存等(deng)工(gong)作;能够(gou)独立解决生(sheng)产过程中遇(yu)到的(de)问题;积极学习生(sheng)产工(gong)艺研发和优化(hua);辅助SOP的(de)编写和完善;
2、懂(dong)得(de)流式细胞术的(de)检测与(yu)分析(xi),认(ren)真完成(cheng)实验数据(ju)的(de)收集、生产产品的(de)记录、整理等(deng);
3、协助开展分子生物学(xue)、细胞生物学(xue)以及(ji)免疫学(xue)相(xiang)关实(shi)验;
4、严(yan)格遵(zun)守GMP实验室(shi)管理规(gui)程,负责区域内仪器设备、环境进行日(ri)常的维护、清洁;
5、遵(zun)守职业道德;
岗位职责:
1. 负责部门日常管(guan)理工作和人员培训工作;
2. 负责建立本部门质量(liang)管理体(ti)(ti)系(xi),包括但不限于文件体(ti)(ti)系(xi)、培(pei)训体(ti)(ti)系(xi)和质量(liang)控制体(ti)(ti)系(xi)等;
3. 负责细胞药物的模块化/平台(tai)化工(gong)(gong)艺开发和(he)优化工(gong)(gong)作 ;
4. 负责细胞药(yao)物的(de)临床前供(gong)试品的(de)生产工作(zuo) ;
5. 负(fu)责建立本部门(men)的技术转移管(guan)理流(liu)程(cheng)并组织(zhi)实施技术转移 ;
6. 负责撰(zhuan)写/审(shen)核生(sheng)产工艺(yi)(yi)规(gui)程(cheng)、工艺(yi)(yi)研究方案(an)和报告等。
任职要求:
1. 生物(wu)学(xue)等(deng)相关(guan)专业硕士以(yi)上学(xue)历,具有至(zhi)少5年药品(pin)研(yan)发(fa)工作(zuo)经验,至(zhi)少具有国(guo)内3年以(yi)上的生物(wu)制品(pin)公司/细(xi)胞治疗公司工艺开发(fa)和管理(li)经验;
2. 具有5人以(yi)上的团队管理(li)经验,可根据项(xiang)目合理(li)安排工作;
3. 熟练掌握生物(wu)制(zhi)品/细胞药物(wu)生产工(gong)艺开发流程,了解国内外细胞药物(wu)的法规和GMP要求;
4. 具(ju)(ju)有2年细(xi)胞(bao)药物生产经(jing)验,具(ju)(ju)有GMP条(tiao)件(jian)下生产经(jing)验优(you)先(xian)(xian)(xian);具(ju)(ju)有获批IND批件(jian)的(de)工艺(yi)开发(fa)经(jing)验优(you)先(xian)(xian)(xian);具(ju)(ju)有QbD开发(fa)细(xi)胞(bao)药物的(de)经(jing)验优(you)先(xian)(xian)(xian);具(ju)(ju)有工艺(yi)表征研究的(de)工作经(jing)验优(you)先(xian)(xian)(xian);具(ju)(ju)有技(ji)术转移(yi)经(jing)验优(you)先(xian)(xian)(xian);具(ju)(ju)有基因编辑(ji)的(de)工作经(jing)验优(you)先(xian)(xian)(xian);
5. 具有一定的抗压能(neng)力(li)(li)、项(xiang)目管理能(neng)力(li)(li)及跨团队的沟(gou)通协(xie)作能(neng)力(li)(li).
岗位职责:
1、负责临(lin)(lin)床研究项目(mu)临(lin)(lin)床方案(an)的编写、修改及临(lin)(lin)床相(xiang)关文件拟(ni)定,并在整个项目(mu)过程中协助医(yi)学相(xiang)关问题的解决(jue),以确(que)保临(lin)(lin)床试验(yan)的顺利进(jin)行,并符合国家的相(xiang)关法律法规和(he)公司(si)的利益;
2、负责提供临床试验(yan)开展过(guo)程中的医学(xue)支持,就研(yan)究者(zhe)、受试者(zhe)、研(yan)发部(bu)、生产(chan)部(bu)、质量部(bu)及注册部(bu)人员提出的医学(xue)问(wen)题答疑;
3、负(fu)责临床总(zong)结报(bao)告撰(zhuan)写(xie)相关文献、资料的(de)(de)收(shou)集整理,协助完成报(bao)告部分章节的(de)(de)编写(xie)或负(fu)责临床总(zong)结报(bao)告正(zheng)文的(de)(de)撰(zhuan)写(xie);
4、与重要(yao)领域(yu)(肿瘤为主)医(yi)学专家建立(li)良好的沟通(tong)关系,拜访学术领域(yu)专家,更新(xin)医(yi)学进展信息(xi),并与其维护良好的合作关系;
1、有临床医学专业背景、医学硕士及以上学历;
2、有5年及以上医院临床工作经验,3年以上CRO公司医学经理工作经验和项目经验;
3、具有参与设计不同期肿瘤项目临床试验方案的经验,熟悉临床试验操作的所有环节;
4、熟悉ICH-GCP、GCP和新药/仿制药注册申报法规要求;
5、强烈的事业心与使命感、持续的自我驱动力、个性阳光、开放。
岗位职责:
岗作职责:
5、熟悉、了解GMP/GXP/GLP法规,从事相关检测方法的开发(fa)、验证(zheng)等;
6、领导安(an)排的其他(ta)工(gong)作。
2、详细、完整的记录实验过程及现象,记录实验数据并对数据进行归纳总结;
3、及时向上级主管汇报检验进展及检验结果;
4、负责记录检验设备的运行情况并进行日常维护、清洁;
4. 工程师(shi)职称/一(yi)级建造师(shi)资格/电(dian)工证优先。
岗(gang)位职(zhi)责:
3、完成(cheng)领导(dao)安排(pai)的其他工(gong)作(zuo)。
1.负责原液(ye)生产纯化用(yong)容器(qi)和(he)管路(lu)的装配、清洗、灭菌;
2. 负责原液(ye)生(sheng)产(chan)纯化(hua)用缓冲液(ye)的(de)配制(zhi)、去内毒素、除菌过滤(lv);
3.负责原(yuan)液生(sheng)产纯化澄(cheng)清过滤(lv)、超滤(lv)、层析等(deng)步骤的具体操(cao)作;
4.负(fu)责(ze)填(tian)写纯(chun)化相关文件及记(ji)录;
5.负责纯(chun)化设备日常维护保养(yang);
6.负(fu)责纯化设备与工(gong)艺的相关(guan)验证工(gong)作;
7. 协助完(wan)成公司纯化技(ji)术(shu)研发(fa)及生(sheng)产(chan)工(gong)作;
8. 完成上(shang)级交代的其它(ta)任务。
任(ren)职要求:
岗位职责:
CAR-T和TCR-T等免疫细胞治疗产品的临床前制备与生产。具体(ti)是,
1) 管理免疫细胞生产车(che)间与团队,监督质量质控指标(biao);
2) 配合研发与(yu)临床试验部门,制定公(gong)司细(xi)胞治疗产品(pin)的临床应用指(zhi)南(nan);
3)领导安排的(de)其他工作。
任职要求:
1) 医学或生物技术相关专业硕士(shi)及以上学历;
2) 五(wu)年以上(shang)免疫细胞治疗实验室工作经历;
3) 两年以上免疫细胞生产管理工作经历,有CAR-T细胞制(zhi)备与生产经验(yan)的(de)优先考虑。
备注:
1、有特殊专(zhuan)业水(shui)平的人才,比如有产品实际生产工作(zuo)经历,则学(xue)历可以放宽;
2、月薪面(mian)谈(tan)。公司(si)将提供(gong)具(ju)有竞争力的薪酬,五险一金,实施股权(quan)激励。
岗位职责:
负(fu)(fu)责上(shang)市筹备期财务合规性的(de)全面审查工作。负(fu)(fu)责与券商、律所(suo)、会计师(shi)事(shi)务所(suo)等上(shang)市辅导机构对接工作;
根(gen)据IPO规(gui)范,制定并完善各项(xiang)(xiang)财(cai)务管理制度和内控制度,并监督检查落实(shi)情况,确保各项(xiang)(xiang)工作符合上市要(yao)求;
制(zhi)定公司(si)资金运营计划,监督资金管理报告和预(yu)、决算。制(zhi)定会计核算方案(an)和税收筹划方案(an);
参(can)与公(gong)司(si)对重大投资项目和经(jing)营活动的(de)风险(xian)评估(gu)、指导、跟(gen)踪和财务风险(xian)控制(zhi)。参(can)与公(gong)司(si)各类经(jing)济合同的(de)谈(tan)判、草拟和修改(gai)工(gong)作;
定期汇总分析财务(wu)(wu)关键指标、报表和(he)(he)数(shu)据,为公(gong)司生产经营、业务(wu)(wu)发展及对外投资(zi)等事项提(ti)供专业性(xing)财务(wu)(wu)分析处理(li)意见和(he)(he)决策参考;
协调(diao)公司同银行、工(gong)商、税务等金融和监管部门的关系,维护公司合法权益;
指(zhi)导下属财(cai)务(wu)人(ren)员进(jin)行财(cai)务(wu)管理工作,并(bing)进(jin)行财(cai)务(wu)知识培(pei)训(xun);
完成领导交(jiao)办(ban)的其他(ta)工(gong)作。
工作职责
1、根据生产任务,负(fu)责完成包括生产试剂配制、病毒载(zai)体(ti)的(de)构建、病毒包装、保存等工作;
2、负(fu)责填写(xie)和审核实验或批生产相关记录;
3、负责病毒生产用(yong)细胞的(de)引进、建库和管理工(gong)作;
4、负责提交(jiao)病毒生(sheng)产所需相关(guan)物料采购或领(ling)用申请;
5、负责病毒生产(chan)工艺流程和操作规程的建立、验证、优化及(ji)变更工作;
6、负责(ze)病(bing)毒生(sheng)产车间的清洁、维护和管理并(bing)填(tian)写相(xiang)应(ying)记(ji)录;
7、负责病毒生产(chan)设备的维护(hu)和保养工作并填写相应记(ji)录;
8、负责生产(chan)废(fei)弃物的预处理并填写记录;
9、完(wan)成领(ling)导安排的其(qi)它工作(zuo)。
任职说明:
1、本科及以(yi)上学(xue)历,细胞生物学(xue)、分子生物学(xue)及免疫学(xue)任一种相(xiang)关专业;
2、有2年以上的医疗级病毒(du)(du)产品(pin)生产制(zhi)备相(xiang)关(guan)经验优先,包括慢病毒(du)(du)载体、逆转录(lu)病毒(du)(du)载体、腺病毒(du)(du)及溶瘤病毒(du)(du)等;
3、工(gong)作态度严谨、思(si)路清晰、领悟(wu)能力强;
4、具有良好的(de)沟通技巧、较强的(de)团队(dui)合作精神;
5、做(zuo)事(shi)积极(ji)主动,能吃苦耐劳,具有强烈的自(zi)我激励意(yi)识;
6、有良(liang)好的英文读写能力;
1.本科(ke)及以(yi)上学(xue)历(li),制药相关专业(ye),3年以(yi)上质量管(guan)理(li)或生产管(guan)理(li)经(jing)验(yan),1年以(yi)上验(yan)证管(guan)理(li)工作(zuo)经(jing)验(yan);
2.熟悉(xi)FDA及(ji)相关制药领(ling)域国(guo)际组织(zhi)对于GMP和(he)确认与验证方面的要求;
3.熟(shu)悉公用系统(tong)、设(she)备、检(jian)验(yan)仪器、工艺(yi)、清洁验(yan)证(zheng),熟(shu)悉计算机化系统(tong)验(yan)证(zheng);
4.具备较强的沟(gou)通(tong)交流能力(li),具备一(yi)定的项目组织能力(li)。