细胞治疗药物
CELL THERAPY DRUGS
目前各个国(guo)家(jia)(jia)和地区对细(xi)胞治(zhi)(zhi)(zhi)疗(liao)(liao)产品(Cellular Therapy Products)的定义都不尽(jin)相同,国(guo)内对细(xi)胞治(zhi)(zhi)(zhi)疗(liao)(liao)产品暂无统一(yi)界定。中(zhong)国(guo)原国(guo)家(jia)(jia)食品药(yao)品监督管理总局发布《细(xi)胞治(zhi)(zhi)(zhi)疗(liao)(liao)产品研究与(yu)评(ping)价技术指导原则(试(shi)行)(2017年第216号(hao))》中(zhong)提出细(xi)胞治(zhi)(zhi)(zhi)疗(liao)(liao)产品是指用于治(zhi)(zhi)(zhi)疗(liao)(liao)人(ren)的疾病,来源、操作和临床试(shi)验过程(cheng)符(fu)合伦理要求,按照药(yao)品管理相关(guan)法规进行研发和注册(ce)申(shen)报的人(ren)体(ti)来源的活细(xi)胞产品。

个体化多克隆TCR-T
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全球首个多克隆个体化TCR-T细胞治疗,不受已知抗原靶点限制,第一个适应症为全部实体肿瘤的细胞产品。
本产品通过特有的分子标志物,从患者肿瘤组织中直接分离识别肿瘤抗原的T细胞,获得多个肿瘤抗原特异的TCR,快速制备大量的多克隆个体化TCR-T细胞进行治疗,同时靶向多个肿瘤抗原。

SUPER CAR-T/TCR-T
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该类产品为本公司研发的针对多癌种的单靶点细胞治疗产品。相较于常规单靶点TCR-T、CAR-T细胞治疗产品,本产品具有更强的肿瘤杀伤功能和临床应用优势。

TAL
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TIL与TAL是泛恩生物的两个无遗传修饰细胞治疗产品。切除的肿瘤组织和肿瘤相关淋巴结中含有一定量的抗肿瘤T细胞,其含量显著高于血液。依靠独有的肿瘤抗原特异T细胞富集培养技术,使抗原特异T细胞在培养过程获得生长优势,显著提高了其细胞功能,使其具有更好的肿瘤治疗效果。